ＧＳＰ是法律指導下(xià)的強制規範，實質是控制藥品在流通環節所有可能(néng)發生(shēng)質量事(shì)故的因素，從而防止質量事(shì)故發生(shēng)的一(yī)整套管理(lǐ)程序和規範标準。在８日由中國醫(yī)藥商(shāng)業協會主辦的“中國醫(yī)藥商(shāng)業發展高峰論壇”上(shàng)，國家食品藥品監督管理(lǐ)局藥品安全監管司副司長毛振賓說(shuō)，現(xiàn)行的ＧＳＰ為(wèi)加強我國藥品經營質量管理(lǐ)，保證人(rén)民(mín)用藥安全發揮了(le)重要作(zuò)用，但(dàn)由于目前相關(guān)法律法規、行業格局、技術應用、經營模式等各類因素發生(shēng)了(le)重大調整和變化(huà)而已顯“過時(shí)”。毛振賓認為(wèi)，現(xiàn)行的ＧＳＰ存在一(yī)些(xiē)主要問題，如(rú)标準上(shàng)存在結構問題，“隻軟不硬”，對硬件規定太少，對地方市(shì)場(chǎng)散、平、亂的低(dī)水平重複導緻的市(shì)場(chǎng)過度競争起不到抑制作(zuò)用，并缺乏有效防止違法違規操作(zuò)的方法；同時(shí)，“抓小漏大”，對藥品流通鏈條僅強調批發和零售環節，而對銷售藥品量８０％的醫(yī)療機構卻缺乏認證和監管。毛振賓說(shuō)，現(xiàn)行ＧＳＰ在實施過程中也(yě)存在一(yī)些(xiē)問題，包括倉儲管理(lǐ)較為(wèi)混亂，溫濕度時(shí)常失控；藥品購(gòu)進環節存在審核漏洞，一(yī)些(xiē)醫(yī)院使用非法渠道購(gòu)進藥品；藥品銷售環節違規現(xiàn)象較為(wèi)普遍等。“我國發生(shēng)的不少醫(yī)藥事(shì)件如(rú)山西(xī)疫苗事(shì)件都涉及到藥品儲存運輸環節問題。”